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新品上市
  • 产品名称: 卡马西平片
  • 产品编号: 西药---神经系统类---0012
  • 上架时间: 2016-05-12
  • 通用名称: 卡马西平片/0.1g*100s
  • 批准文号: 国药准字H11021061
  • 生产厂家: 北京曙光药业有限责任公司
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性    状 本品为白色片。
适应症 1. 癫痫:部分性发作:复杂部分性发作、简单部分性发作和继发性全身发作。全身性发作:强直、阵挛、强直阵挛发作。
2.三叉神经痛和舌咽神经痛发作,亦用作三叉神经痛缓解后的长期预防性用药。也可用于脊髓痨和多发性硬化、糖尿病性周围性神经痛、患肢痛和外伤后神经痛以及疱疹后神经痛。
3.预防或治疗躁狂-抑郁症;对锂或抗精神病药或抗抑郁药无效的或不能耐受的躁狂-抑郁症,可单用或与锂盐和其它抗抑郁药合用。
4.中枢性部分性尿崩症,可单用或与氯磺丙脲或氯贝丁酯等合用。
5.酒精癖的戒断综合征。
规    格 0.1g/片。
用法用量 口服。
成人常用量:1.抗惊厥,初始剂量每次100~200mg(1~2片),每天1~2次,逐渐增加剂量直至最佳疗效。
2. 镇痛,开始一次100mg(1片),一日2次;第二日后每隔一日增加100~200mg(1~2片),直到疼痛缓解,维持量每次200~400mg(2~4片),每日2次服用;最高量每日不超过1200mg(12片)。 
3. 尿崩症,单用时一日300~600mg(3~6片),如与其他抗利尿药合用,每日200~400mg(2~4片),分3次服用。 
4. 抗燥狂或抗精神病,开始每日200~400mg(2~4片),每周逐渐增加至最大量1600mg(16片),分3~4次服用。通常成人限量为1200mg(12片),12~15岁每日不超过1000mg(10片),少数人需用至1600mg(16片)。作止痛用每日不超过1200mg(12片)。
儿童常用量:10~20mg/kg(1/10~1/5片/kg)。维持血药浓度应在4~12ug/ml之间
不良反应 1.神经系统常见的不良反应:头晕、共济失调、嗜睡和疲劳。
2.因刺激抗利尿激素分泌引起水的潴留和低钠血症(或水中毒),发生率约10~15%。
3.较少见的不良反应有:变态反应,Stevens-Johnson 综合症或中毒性表皮坏死溶解症、皮疹、荨麻疹、瘙痒;儿童行为障碍,严重腹泻,红斑狼疮样综合症(荨麻疹、瘙痒、皮疹、发热、咽喉痛、骨关节痛、乏力)。
4.罕见的不良反应有腺体瘤,心律失常或房室传导阻滞(老年人尤其注意),骨髓抑制,中枢神经系统毒性反应(语言困难、精神不安、耳鸣、颤 、幻视),过敏性肝炎 ,低钙血症,直接影响骨代谢导致骨质疏松,肾脏中毒,周围神经炎,急性尿紫质病,栓塞性脉管炎,过敏性肺炎,急性间歇性卟啉病,可致甲状腺功能减退。应注意有一例合并无菌性脑膜炎的肌阵挛性癫痫患者,接受本品治疗后引起脑膜炎复发。偶见粒细胞减少,可逆性血小板减少,再障,中毒性肝炎。
禁    忌 禁用:已知对卡马西平相关结构药物(如:三环类抗抑郁药)过敏者。有房室传导阻滞,血清铁严重异常、骨髓抑制、严重肝功能不全等病史者。
注意事项

1.与三环类抗抑郁药有交叉过敏反应。 
2.用药期间注意检查:全血细胞检查(包括血小板、网织红细胞及血清铁,应经常复查达2~3年),尿常规,血及尿素氮,肝功能,眼科检查;卡马西平血药浓度测定。 
3.一般疼痛不要用本品。 
4.糖尿病人可能引起尿糖增加,应注意。 
5.癫痫患者不能突然撤药。
6.已用其他抗癫痫药的病人,本品用量应逐渐递增,治疗4周后可能需要增加剂量,避免自身诱导所致血药浓度下降。
7.下列情况应停药:肝中毒或骨髓抑制症状出现,心血管系统不良反应或皮疹出现。 
8.用于特异性疼痛综合征止痛时,如果疼痛完全缓解,应每月减量至停药。 
9.饭后服用可减少胃肠反应,漏服时应尽快补服,不可一次服双倍量,可一日内分次补足。
10.下列情况应慎用:乙醇中毒,心脏损害,冠心病,糖尿病,青光眼,对其他药物有血液反应史者(易诱发骨髓抑制),肝病,抗利尿激素分泌异常或其他内分泌紊乱,尿潴留,肾病。

贮藏 遮光,密封保存。
 
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