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新品上市
  • 产品名称: 盐酸多塞平片
  • 产品编号: 西药---神经系统类---0020
  • 上架时间: 2016-05-12
  • 通用名称: 盐酸多塞平片/25mg*100s 糖衣
  • 批准文号: 国药准字H32025206
  • 生产厂家: 南京白敬宇制药有限责任公司
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成份

本品主要成份为:盐酸多塞平。
化学名称:N,N-二甲基-3-二苯并(b,e)-恶庚英-11(6H)亚基-1-丙胺酸盐顺反异构体混合物。
化学结构式:

分子式: C19H21NO·HCl
分子量:315.84

性状

本品为糖衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

适应症

用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。

规格

25mg(以多塞平计)

用法用量

口服。常用量:开始一次25mg(1片),一日2~3次,以后逐渐增加至一日总量100~250mg(4-10片)。高量:一日不超过300mg(12片)。

不良反应

治疗初期可出现嗜睡与抗胆碱能反应,如多汗、口干、震颤、眩晕、视物模糊、排尿困难、便秘等。其他有皮疹、体位性低血压,偶见癫痫发作、骨髓抑制或中毒性肝损害。

禁忌

严重心脏病、近期有心肌梗死发作史、癫痫、青光眼、尿潴留、甲状腺机能亢进、肝功能损害、谵妄、粒细胞减少、对三环类药物过敏者。

注意事项

肝、肾功能严重不全,前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期间应监测心电图。本品不得与单胺氧化酶抑制剂合用,应在停用单胺氧化酶抑制剂后14天,才能使用本品。患者有转向躁狂倾向时应立即停药。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。用药期间应定期检查血象、心、肝、肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药

慎用

儿童用药

慎用

老年用药

从小剂量开始,视病情酌减用量。

药物相互作用

1.本品与舒托必利合用,有增加室性心律失常的危险,严重者可致尖端扭转心律失常。
2.本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢神经抑制作用增强。
3.本品与肾上腺素、去甲肾上腺素合用,易致高血压及心律失常。
4.本品与可乐定合用,后者抗高血压作用减弱。
5.本品与抗惊厥药合用,可降低抗惊厥药的作用。
6.本品与氟西汀或氟伏沙明合用,可增加两者的血浆浓度,出现惊厥,不良反应增加。
7.本品与阿托品类合用,不良反应增加。
8.与单胺氧化酶合用,可发生高血压。

药物过量

中毒症状:可致心脏传导阻滞、心律失常,也可产生显著的呼吸抑制。

处理:催吐、洗胃和采用支持疗法及对症治疗。

药理毒理

本品为三环类抗抑郁药,其作用在于抑制中枢神经系统对5-羟色胺及去甲肾上腺素的再摄取,从而使突触间隙中这二种神经递质浓度增高而发挥抗抑郁作用,也具有抗焦虑和镇静作用。

药代动力学

口服吸收好,生物利用度为13%~45%,半衰期(t1/2)为8~12小时,表观分布容积(Vd)9~33L/kg。主要在肝脏代谢,活性代谢产物为去甲基化物。代谢物自肾脏排泄,老年病人对本品的代谢和排泄能力下降。

贮藏

避光,密封保存

包装

塑料瓶,100片/瓶

有效期

24个月
 
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